スケールアップ・GMP製造用中規模バイオリアクター
scale-XTM carboシステムは、臨床向けウイルスベクター製造における、ウイルス発現から濃縮までのプロセス開発に適したベンチトップサイズのバイオリアクターです。
ウイルス産生物の精製処理を向上する、モジュール式でスケーラブルなfixed-bedバイオリアクターが特徴です。
バイオリアクターは培養面積10m2と30m2のサイズがあり、シームレスなスケールアップが可能です。小さいフットプリントで高密度な細胞培養と高いウイルス力価を提供します。
- 製造元：Univercells Technologies S.A.
コントロールユニット
| コントローラー構成 |
概要 |
ローカルHMIコントロール付 PLCベース Siemens© TIA S7-1200 コントロールシステム |
| オートメーションデザイン |
GAMP5準拠 |
| 寸法(W×D×H) |
980 x 350 x 500 mm |
| 重量 |
30 kg（空の場合）/40 kg(培地最大量充填時) |
| 材質 |
塗装ステンレス鋼板 |
| 加熱 |
加熱システム搭載 |
| バイオリアクターの加熱範囲：室温-37°C |
| アジテーション |
磁気撹拌プレート (0-1500rpm) |
| ポンプ |
・Bioreactor IN: Watson-MarlowTM 114; 0-141 mL/min
・Bioreactor OUT: Watson-Marlow 114; 0-141 mL/min
・Base, Watson-Marlow 114; 0-42 mL/min
・TFF: Watson-Marlow 313; 0-1000 mL/min |
| プローブセンサー |
DO |
Hamilton® VisiFermⓇ SU sensor / DO S2 cap sensor |
| pH |
Hamilton OneFermⓇ pH VP probe |
| 温度 |
PT-100 Temperature probe (0-50℃) |
| クイックアクセススクリーン（HMI） |
概要 |
パラメーター表示とサンプリング設定用の4色タッチスクリーンHMI
（Human Machine Interface） |
| 接続 |
RJ-45型 イーサネットポート |
| PDG管理BOX |
設置場所 |
BSC/LAF外、2m以内 |
| 構成材質 |
塗装鋼板 |
| サイズ |
300×160×600mm |
| 重量 |
15kg |
| ガス |
空気、CO2、O2 (200mL/minまで) |
| ユーティリティ |
電源供給 |
100V |
| 定格電力 |
300W |
| モバイルワークステーション（SCADA） |
概要 |
Wonderware SCADAソフトウェアインターフェイスを備えたモバイルワークステーション
PLCコントロールシステムSiemensⓇ S7 Tia Portal |
| オートメーションデザイン |
GAMP5準拠 |
| ネットワーク互換性 |
社内ネットワーク接続可能 |
| データ出力 |
SQLベース、CSV形式 |
シングルユース構成部品
Fixed-bed
バイオリアクター |
|
carbo 10 |
carbo 30 |
|
|
R&D (研究用途) |
GMP (製造用途) |
R&D (研究用途) |
GMP (製造用途) |
| 容器 |
培養面積 (m2) |
10 |
30 |
| 寸法 (D × H) |
209 x 166 mm |
209 x 341 mm |
| 最大ボリューム (L) |
2.5 |
4.5 |
| ワーキングボリューム (L) |
1.8 |
3.3 |
| 使用回数 |
シングルユース |
| 滅菌 |
ガンマ線滅菌済み |
| アジテーション |
インペラ |
磁気駆動型 |
| 推奨アジテーション速度 |
250 rpm |
450 rpm |
| ポート |
液体・ガス接続 |
• 1 x Liquid IN (1/4”)
• 1 x Alkali (1/8”)
• 1 x Liquid OUT (1/4”)
• 1 x Gas IN (1/4”)
• 1 x Gas OUT with pressure sensor (1/4”) |
| モニタリング |
• 1 x pH probe
• 1 x DO probe
• 1 x temperature probe |
• 2 x pH probe
• 2 x DO probe
• 1 x temperature probe |
• 1 x pH probe
• 1 x DO probe
• 1 x temperature probe |
• 2 x pH probe
• 2 x DO probe
• 1 x temperature probe |
| サンプリング |
細胞数計測 |
8 x fixed-bed
サンプルによる核カウント |
不可,
fixed-bed
サンプル無し |
8 x fixed-bed
サンプルによる核カウント |
不可,
fixed-bed
サンプル無し |
| 液体サンプリング |
media OUTラインからシリンジ使用可能 |
media OUTラインから無菌的に15 mLチューブに回収 |
media OUTラインからシリンジ使用可能 |
media OUTラインから無菌的に15 mLチューブに回収 |
| マニホールド |
リアクターに取付済み |
培地の流出入、アルカリ滴下、ガス交換用 |
タンジェンシャルフローろ過による濃縮（オプション）
| カートリッジ |
概要 |
ろ過面積1,300cm2の中空糸タンジェンシャルフローろ過カートリッジ |
| 材質 |
カートリッジ：modified polyethersulfone
カートリッジハウジング：polysulfone |
| マニホールド |
概要 |
プロセス制御用のチューブ、コネクター、シングルユース圧力センサー |
| 材質 |
マニホールド:C-FlexⓇ tubing
コネクター： PC、PVDF、polysulfone
ボトル：PET |
ボトル＆マニホールド
| ボトル |
ボトルキット
（容易に滅菌可能）
|
1 x Inoculation bottle (1 L)
1 x Harvest bottle (5 L)
1 x Alkali bottle (500 mL) |
| チューブ、コネクター、フィルター取付済みボトルキャップセット |
1 x Inoculation bottle cap manifold
1 x Harvest bottle cap manifold
1 x Alkali bottle cap manifold |
| マニホールド |
Base マニホールド |
1/8” C-Flex, CPC connector |
| Media IN マニホールド |
1/4” C-Flex, sterile connector |
| Media OUT マニホールド |
1/4” C-Flex, sterile connector with filter vents (0.22 μm)
1 x foam trap bottle
2 x in-line liquid sampling ports with closed system transfer device |
| Bioreactor vents |
1/4” C-Flex, PendoTECHTM pressure sensor, 0.22 μm filters |
-
ウイルスベクター製造用バイオリアクター scale-X™ システム
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Copyrighted material of Univercells Technologies.
Source: www.univercellstech.com